组织按规定进行质量管理体系的内部审核(内部审核是为了评价质量管理体系的完全性,有效性) 运用过程方法提高内部质量管理体系审核的有效性:刘淑云(莱芜钢铁股份有限公司质量保证部，山东莱芜271104)摘要:根据2000版ISO9001标准将要素融入基于过程的质量管理体系结构模式的要求，提出了在内部质量管理体系审核中应用过程方法的审核思路，并结合莱芜钢铁公司的实际情况制定了应用P-D-C-A过程方法的具体内容。 关键词:ISO9001标准；方法；内部质量管理体系；分类编号验证有效性的中国图书馆分类法:TF543文献识别码:B文号:2005年03月0054日02 & nbsp由于2000版ISO9001标准的宏观结构和微观技术发生了很大变化，按照1994版ISO9000族标准建立的质量体系将面临体系结构和管理思路的调整。 莱芜钢铁股份有限公司(简称莱钢)按照新标准(ISO9001:2000)建立的质量管理体系于2002年10月1日正式实施。 2000版ISO9001标准要求按照“过程方法”建立质量管理体系，贯穿了“过程方法”的理论。将1994版ISO9001标准中相互分离、关联性差的20个要素整合成一个基于过程的质量管理体系结构模型，用相互关联、相互作用的过程代替要素，并将P-D-C-A引入过程(策划、实施 因此，必须正确把握新版标准的要求，开展内部质量审核，正确引导体系内各级各类人员在实践中对2000版ISO9001标准有切身体会，使各业务部门和生产现场人员尽快适应新版标准和相应体系文件的要求，确保新的质量管理体系有效运行，持续改进其业绩。 2过程方法在审核策划中的应用为了使审核工作达到预期的目标，在按照ISO 9001: 2000标准进行审核策划时，应改变以往注重单个要素和单个部门的审核，转而注重过程的分解和过程之间的关系。 除了支持文件要求、管理职责、资源管理、测量分析和改进等过程外，还应特别关注产品实现的每个子过程。 在审核策划过程中，应明确每个流程及其子流程的负责部门，特别关注涉及多个部门活动的流程，并做好业务接口的审核安排。 此外，在安排审核时，将密切相关的过程以相对集中的方式安排在一起，以便在现场审核时妥善处理这些过程之间的接口。 在审核策划过程中，主管审核部门或被审核制造商的内审员/技术人员应介绍(如有必要，制定)我厂各种产品的概况和过程分解，包括负责技术和生产各子过程的部门，为按照过程方法进行审核创造条件。 对于体系的职能部门，除了掌握质量手册和程序文件的有关规定外，主管审核部门或职能部门的内审员还应提供过程、子过程及其关系、责任部门等信息。 此外，您还应仔细检查被审核单位的内部职能分布，查阅相关作业文件，熟悉质量管理体系相关过程的控制要求，为根据过程方法有针对性地编制现场审核检查表奠定基础，确保审核思路清晰，重点明确。 3现场审核中过程方法的实施3.1明确PDCA各阶段的检查内容。ISO 9001: 2000标准要求按过程方法建立质量管理体系，即体系中的过程按规定进行规范和执行，然后对结果进行检查，最后对检查结果进行分析和改进，即P-D-C-A过程。 因此，审核也应按照P-D-C-A过程方法进行。 P-D-C-A流程的流程和内容见图1。 【下一篇】3.2把握不同的审核重点对于质量管理体系中的管理层和执行层来说，由于其职能不同，其活动也不同。 对同一过程涉及的相关部门和生产厂家进行审核时，管理部门和生产现场应有不同的内容和侧重点。 管理部门应重点关注调查过程的策划、组织、实施、监视和测量、问题解决和改进；生产现场应重点调查生产和服务实施的控制以及产品的物理质量。 结合莱钢质量管理体系管理和生产实际，按照过程方法拟定了产品检验过程和生产工厂的审核案例。 3.2.1按过程方法审核产品检验过程:产品检验过程是产品实现过程的重要组成部分，包括产品质量的识别、检查、报告、验证和监督。 根据过程方法，审核可以按以下顺序进行:(1) ~ (4)是P过程，(5) ~ (7)是D过程，(8) ~ (9)是C过程，(10)是A过程。 (1)组织架构:了解架构设置、职能分布、检查流程等。，并检查职责和权限的具体规定是否明确。 (2)质量目标的制定:业务部门的质量目标，分解的具体指标/任务及相应的实施，与公司质量目标的关系。 (3)文件控制:抽查体系文件的控制范围、文件的批准、发放、变更控制，并现场检查有效版本的持有情况，检查文件的可操作性。 (4)检查员的资格和能力:各岗位检查员的教育、培训、技能和经验是否能胜任本职工作，是否持证上岗。 (5)进货检验:对采购的几种/批原材料(如铁合金等)进行抽查。)，检查技术标准、检验指导书或相关技术协议是否齐全，必要的检测仪器是否配置和校准，检验和试验状态标识的管理，授权人员紧急放行和让步的批准，样品的情况，不合格原料的处置，检验记录的准确性、完整性和可追溯性，检验印章的管理。 检查检验员对程序的执行情况，检查是否根据检验记录进行批检验；检查项目是否齐全，抽样数量是否准确；原始记录中的测试数据是否可靠；对照产品标准检查结论是否正确；双重不合格测试条件等。 (6)过程检验:抽查若干批次过程产品(如连铸坯)。 根据检验文件、检测设备、检验和试验状态标识、不合格品处置、实施程序、检验记录等方面，与进货检验相同。 此外，还应检查返工返修的复验、让步使用的授权和标识，以及在下一道工序中采取的相应措施。 (7)最终检验:抽查几种最终钢材(如型钢、带钢、带肋钢筋等。). 除检验文件、检测设备、检验和试验状态标识、不合格品处置、程序执行、检验记录等要求外，与进货/过程检验相同。 还应特别注意交货前是否已完成所有检验项目，以及让步放行的处理、保修和合格标签的管理。 (8)检查过程的监视和测量:检查业务部门对内部工作执行情况和各级人员素质的检查。 (9)检验记录和数据分析:检验数据是否准确、规范、完整，数据修改和记录保存是否符合要求。 收集和整理检验数据，分析产品质量问题的原因和发展趋势，与采购部门、技术部门、生产厂家等单位进行信息反馈。 (10)纠正和改进:了解当前检查工作的重点、难点和存在的问题，确认所采取的纠正、预防和改进措施。 注意在未按规定进行检验或出现严重工作失误的情况下，是否采取了相应的纠正/改进措施(可以了解检验人员的失误、检验信息的及时反馈等。来自上下级工作程序、销售、采购等单位或部门)；是否对测试结果的临界现象采取了预防措施等。 3.2.2按工序方法对制造厂进行审核:其中，(1) ~ (4)为P工序，(5) ~ (8)，(12)为D工序，(8) ~ (10)为C工序，(11)为A工序。 (1)工厂概况:产品种类、资源配置(包括人员、设备等。)、生产组织安排(工作制度、物流情况)等。 (2)制定的厂级质量目标和分解到车间(部门)的质量目标，以及与公司质量目标的关系。 (3)检查工艺技术规程、岗位操作规程等文件的制定，内容是否适当，如何控制发放和修改。 (4)了解厂内生产工艺，查看相应的工艺技术规程，判断关键工序/特殊工序的标识是否合理，掌握主要产品和典型工艺方法，掌握审核重点。 (5)关注关键设备的状况，检查设备能力鉴定、设备维护等制度的执行情况和效果；(6)工艺件管理(采购验收、使用控制、返修验收、加工样品校准等。);(7)如果有特殊过程，如何管理(设备、人员、具体方法和程序等的规定和控制。);(8)生产过程中产品特性和/或工艺参数的监控；(9)厂级和车间(部门)质量目标的实施、分析和对策；(10)数据分析(统计优良产品、不合格产品和质量事故；原因分析)；(11)根据对生产过程、质量目标完成情况的监控和数据分析结果，纠正和改进存在的问题，重点关注纠正和改进的效果；(12)检查生产现场工艺文件的持有和执行情况；生产过程监督；测量设备的配置、校准和标识；操作员资格；产品保护、包装和标识；以及设施和环境的维护。 结论如何把握ISO 9001: 2000标准的要求进行现场审核直接关系到审核的有效性。 根据ISO 9001: 2000标准，该系统应该进行转换。在现场审核过程中，既要把握2000标准新增内容的审核，又要采用PDCA过程方法，达到预期的审核效果。 此外，要注意审计中发现的问题要经过纠正和完善后进行巩固，纳入相关文件，进入新一轮的体系运行，使体系不断完善。 随着莱钢的发展，质量管理体系也在日新月异。只有牢牢把握新标准的要求，紧密结合公司各项管理业务的实际，不断加大审核的深度和力度，内部质量审核才能真正促进体系的持续改进，提升整体管理水平，为公司不断扩大经营业绩奠定基础。 关键词:标签:有色金属
下一篇：钴鉧潭西小丘记(钴怎么读)
上一篇：锌精矿中氧化锌的测定(硫化锌精矿火法炼锌焙烧和湿法炼锌焙烧的异同点)
免责声明：
本网转载自合作媒体、机构或其他网站的信息，登载此文出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。本网所有信息仅供参考，不做交易和服务的根据。本网内容如有侵权或其它问题请及时告之，本网将及时修改或删除。凡以任何方式登录本网站或直接、间接使用本网站资料者，视为自愿接受本网站声明的约束。