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构筑创新壁垒,应对申报挑战| PharmaCon 2022首批嘉宾曝光

构筑创新壁垒,应对申报挑战| PharmaCon 2022首批嘉宾曝光

商图于2015年创办了首届化学药研发论坛,历经8届,与中国小分子制药企业一路同行,见证了从仿制药到仿创,迈向创新药的历史进程,陪伴着中国小分子药物产业的发展和成长。论坛聚焦了包括药物发现法规注册药学CMC等众多领域中的关键意见领袖,共同探讨和推进中国小分子化学药物的发展!

 

随着越来越多的头部创新药企走到马拉松终点,喜获上市硕果,越来越多的新技术出现革新了传统制药格局,中国的药企仍面临着严峻的挑战:

  • 如何面对NDA上市监管要求的不断提问?
  • 面对同质化严峻挑战,如何差异化布局下一个产品?
  • 医保集采制度下,如何建立真正满足临床所需的新药竞争壁垒
  • 怎样提高AI/PROTAC等革命性技术带来的创新药成药性加快临床转化

    2022年3月11-12日PharmaCon 2022第八届中国国际化学药研发论坛再度起航,深度聚焦”小分子创新药”,主题为“构建小分子创新药竞争壁垒,应对成药性与申报挑战”,从伪创新迈向源创新。

     

    大会设置2大平行分论坛,将特邀60多位小分子创新药研发领军企业、科研学者、法规监管专家与科学家,围绕创新药前半场——新型技术平台(PROTAC/AI/表型筛选等)下的1类小分子创新药在肿瘤与非肿瘤领域的源头创新与成药性开发,及创新药后半场——应对CMC中的变更与NDA申报挑战,展开2天精彩分享与探讨,推进小分子创新药的差异化立项源头创新CMC申报,加速创新药IND与NDA上市进程!

     

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    邮箱:marketing@bmapglobal.com

    官网:www.bmapglobal.com/pharmacon2022

     

    首批嘉宾抢鲜看:

    马大为,中科院院士,维申医药共同创始人(确认中)

    潘广成,中国化学制药工业协会执行会长

    李眉,原CDE化学药品及生物制品室室主任兼化药组组长

    张翱,上海交通大学药学院院长

    丁克,中科院上海有机所/暨南大学教授

    徐华强,中科院上海药物所研究员、中科院受体结构与功能重点实验室创始主任、凯斯凯迪生物医药公司创始人及董事长

    邓炳初,成都百裕制药CSO

    陶维康,恒瑞医药副总经理兼研发中心CEO

    杨小宝,标新生物创始人&董事长&CEO

    段建新,艾欣达伟医药创始人、董事长

    王玉光,再极医药董事长

    杜争鸣,百济神州高级副总裁,药学部首席总监

    滕尚军,江苏亚盛医药化学开发和生产副总经理

    付宜磊,华领医药质量与风险控制部高级副总裁,首席质量官

    任峰,英矽智能CSO

    周显波,中泽医药创始人、CEO

    冯焱,领泰生物创始人

    李铭曦,湃隆生物总裁

    党群,河南真实生物总裁

    戴晗,维亚集团首席创新官和投资负责人

    单波,德琪医药CSO

    杜武,海创药业资深副总裁

    马元辉,海和药物 临床前研发部副总裁

    周彩存,上海市肺科医院肿瘤科主任

    张剑,复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科行政副主任、I期临床研究病房医疗主任

    岳勇,来凯医药CMO

    彭彬,岸迈生物首席医学官

    姚毅,前美国FDA高级资深临床审评员

    柯玉雄,北海康成临床开发及医学事务副总裁

    黑永疆,智康弘义联席首席执行官

    陈兆荣,百奥赛图副总裁,祐和医学首席医学官

    胡志强,前华奥泰生物首席医学官

    张韵,百济神州临床生物标志物总监

    华烨,烨辉医药科技有限公司的创始人/CEO

    钱雪明,创盛集团首席执行官

    秦续科,科望医药CMO


    亮点

    l  一网打尽!从源头CMC案例解析,应对小分子创新药的开发实际挑战

    l  追踪靶向不可成药靶点的小分子创新药研发的领先实践案例

    l  解析前沿创新平台技术与品类的成药性开发PROTAC / 分子胶与更多TPD,AIDD/CADD/SBDD/FBDD/DEL等前沿技术

    l  聆听小分子创新药在肿瘤激酶免疫,及非肿瘤(抗感染、神经)领域的药物研发最新进展

    l  学习小分子药物临床上市变更审查CMC应对策略

    l  掌握创新药在冲刺最后一公里NDA申报的注意事项,以及以终为始CMC开发策略

    l  学习高端制剂:透皮缓控释注射剂等高端制剂的处方与工艺开发领先实践

    l  追踪抗体偶联药物ADCpayload创新以及Beyond ADC(PDC/AOC/SMDC等)药物开发

     

    结构

    小分子创新药发现与创新论坛

    DAY1靶向不可成药—研发具有竞争壁垒的小分子创新药

    DAY2: 基于临床需求的差异化药物发现

    小分子创新药CMC申报与开发论坛

    DAY1冲刺最后一公里—CMC申报与上市

    DAY2以终为始—小分子创新药物药学与工艺开发

     

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    论坛开放主题演讲、产品展示、合作邀约等多种形式、全方位供您展示新药研发创新方案!BPC 2022诚挚地欢迎您出席本届论坛,通过面对面的交流,您将获得最新资讯,找到新的合作伙伴,发现新的思路,推动我国新药研发的发展。

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