一.目的

根据实验室资质认可和评价标准的要求，我院对仪器设备的校准、检定(验证)和确认进行统筹规划和管理。确保研究所使用的仪器和设备的价值可以追溯到国家标准和国际单位制。

二。适用范围

这里使用的所有仪器和设备

三。职责

总工程师负责提出在用仪器设备的溯源性要求，并按要求完成年度计划中仪器设备的校准、检定(验证)和确认任务。

质量负责人组织临时评价小组，对校准和检定服务的供方进行评价和选择，组织实施量的可追溯性，组织校准和检定证书的评价等。

物流需要保证追溯工作的所有资源需求。

质量监督员负责监督和检查所有工作。

四。要求

1.总则

《仪器设备校准和/或检定(验证)和确认的一般要求》是对我院所有仪器设备的溯源性进行分类和指导的技术文件。它对如何追踪每个类别和每个仪器设备的来源作出了具体规定。验证、校准和确认在文件依据、实施内容、结果判定、法律效力等方面是不同的。不需要检定和校准的仪器设备，应进行功能和性能的检定。

2.实施基础

质量手册、仪器设备管理和维护程序、仪器设备量值溯源程序。

3.可追溯性方法

①验证/校准

管理范围:有国家或行业检定规程/校准规范的仪器设备，提交单位可查到。

管理措施:每年制定仪器设备检定/校准计划，送计量行政部门授权的计量检定机构，可溯源到社会公用计量标准器具或国家计量标准器具。

强制检定的计量器具应送当地技术监督部门的检定机构检定，检定周期由检定机构确定。

非强制计量器具一般不超过检定规程规定的最长检定周期。对于使用频率低或性能稳定的计量器具，检定周期可适当延长，检定/校准周期由本所根据仪器设备的使用情况确定。

②自学

管理范围:不能送检，但在检验过程中产生数据的仪器设备。

管理措施:根据国家相关标准和技术要求或仪器设备的技术计量特性，编制自校准方法并进行自校准，绘制设备校准溯源图，确保量值溯源至国家基准。

③检查

管理范围:测试期间不发布数据要求的测试设施或设备以及非计量设备。

管理措施:仪器设备状态用三色标志(绿、黄、红)管理。

a、经过计量检定或校准、检定合格的仪器设备，在设备的明显处粘贴绿色合格标识，设备才能继续使用。

B.对于有一些缺陷，但可以在有限范围内使用(即限制使用)的仪器设备，在设备的明显位置粘贴一个应用黄色标志。

c、不合格的仪器设备，在设备的明显处粘贴红色停止标志，停止使用。

④设备对比和能力验证。

管理范围:无法通过检定/校准进行追溯的仪器设备。

管理措施:质量负责人应组织相关人员通过比对设备或参与能力验证并获得满意的结果来提供可追溯性证据。

⑤.周期验证

实施仪器设备管理和维护程序以及量值溯源程序。总工办根据仪器的使用情况，每年制定一次检定方法，并在仪器设备相邻的两个检定/校准间隔期间进行周期检定。

4.参考资料的管理

实施仪器设备管理和维护程序以及量值溯源程序。

5.各检测室应编制使用中的有证标准物质清单，填写标准物质使用记录，检查其证书、有效期等。使用前。